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2022年10月9日，費米子科技1類化藥FZ002-037膠囊的臨床試驗申請獲得NMPA受理。這是費米子科技（Fermion）在國內(nèi)提交的首個IND，預計2023年初將啟動中國臨床1期FIH，有望成為國內(nèi)第一家獲得IND、進入臨床的本土小分子AI制藥公司。

據(jù)悉，F(xiàn)Z002項目為非成癮性鎮(zhèn)痛靶點，將成為全球第二、國內(nèi)首個進入臨床的同靶點藥物。FZ002所對應的疼痛治療藥物，它是全球六大藥物種類之一。在國內(nèi)整個止痛藥市場中，由于政府對精麻類藥物的限制極嚴，非成癮性鎮(zhèn)痛藥物占據(jù)主流；過去10年，美國有超過40萬起因過量使用阿片類藥物導致的死亡，為此，歐美各國針對阿片危機采取了一系列嚴厲管控措施。也因此，非成癮性鎮(zhèn)痛藥物市場潛力巨大——2020年，全球疼痛藥市場規(guī)模約為716億美元，急需被替代的阿片類止痛藥市場規(guī)模接近200億美元。

據(jù)悉，相較于傳統(tǒng)阿片類止痛藥，以及布洛芬等非甾體類抗炎藥，F(xiàn)Z002項目具有三個差異化優(yōu)勢：首先，主要作用在外周神經(jīng)組織，可提高藥物安全性；其次，具備超高的亞型選擇性，能減少脫靶帶來的副作用；最后，該非成癮性靶標，目前已經(jīng)有初步的POC驗證臨床數(shù)據(jù)。

費米子在非成癮性鎮(zhèn)痛布局了兩條管線FZ002及FZ008，分別針對慢性和急性疼痛開發(fā)，未來或有機會一分疼痛藥領域的百億市場蛋糕。

費米子科技是一家AI驅動的小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，創(chuàng)始人鄧代國博士畢業(yè)于中山大學計算機系，同時也是一名連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，2018 年決定將 AI 技術應用于藥物研發(fā)領域，并正式成立費米子科技。

鄧代國博士

官方資料顯示，這是一家以新藥管線研發(fā)為主的AI Biotech 公司，重點布局在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病（CNS）與自身免疫疾病領域。費米子管線快速推進的技術基礎源于其自主開發(fā)的Drug Studio AI 藥物研發(fā)平臺。具體來說，確認靶點之后，通過 AI 技術平臺構建針對該靶點的結構化數(shù)據(jù)庫，然后快速生成、并通過性質(zhì)預測、篩選出綜合參數(shù)最優(yōu)的 TOP10 分子，經(jīng)過多輪“設計-測試”快速反饋、迭代，高效獲得滿足設定技術指標的多個 PCC（臨床前候選化合物）。

Drug Studio AI 藥物發(fā)現(xiàn)模式

據(jù)悉，該平臺已經(jīng)驗證了十余個項目，PCC 交付的平均時間約為 8-10 個月，比傳統(tǒng)方式交付周期縮短約一半。

近年來，國內(nèi)AI制藥的投資異常火熱，全球也已有多款AI 藥物管線步入臨床，領域內(nèi)已經(jīng)逐步從概念跨向管線驗證階段，相信隨著其商業(yè)化價值逐漸明晰，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將實現(xiàn)更廣泛和更深度的智能化，AI 制藥的時代終將到來。

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