21世紀經濟報道記者 唐唯珂 實習生 施瑾 廣州報道近期，多家IVD（體外診斷）上市企業陸續公布2023年半年度業績預告。

由于核酸檢測，不少IVD企業前兩年業績實現巨幅增長，并選擇沖刺資本市場。然而，行業集采、核心產品價格下調等因素，都為企業持續經營帶來挑戰。2023年國內核酸檢測退場，失去了防疫檢測龐大的市場需求，IVD行業業績下降是必然趨勢，回到常態化業績競爭符合常理。

近期，九強生物、明德生物、達安基因、金域醫學、九安醫療、科華生物、邁克生物等IVD上市企業陸續發布2023年上半年業績預告。其中，除九強生物的業績預告中的凈利潤同比增長，其他企業同比變化均為下降趨勢。九強生物之前很少涉及防疫產品，其在報告中提到，2023年半年度，預計非經常性損益對凈利潤的影響233.34萬元主要為政府補助影響；上年同期非經常性損益對凈利潤的影響為705.06萬元，主要為政府補助影響。

華東某醫藥行業分析師向21世紀經濟報道記者表示，行業短期泡沫之后必然會迎來震蕩調整期，但長期來看，未來龍頭集聚效應仍會比較明顯，行業也處于正常洗牌期。

IVD企業半年增速放緩

隨著疫情防控進入新階段，核酸檢測需求大幅退潮，IVD企業的財報也不再亮眼。

7月11日，九強生物發布業績預告，預計2023年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.36億元~2.52億元，同比增長45%~55%。九強生物表示，業績變動主要原因是2023年全國醫療機構正常運行，公司業務恢復至正常水平，產品覆蓋生化免疫、血凝、血型、病理診斷和精準診斷大類，銷售收入和利潤均有所增長。

7月13日，明德生物發布業績預告，預計歸屬于上市公司股東的凈利潤1億元~1.3億元，同比下降96.38%-95.29%；扣非凈利0.3億元~0.4億元，同比降98.91%-98.55%。

7月15日，九安醫療發布業績預告，預計上半年凈利潤7.5億元-9.5億元，同比下降93.77%-95.08%。上年同期公司盈利約為152.44億元。業績下降主要是國內外市場對于相關產品的需求下降。

頭豹研究院醫療行業高級分析師孫榕接受記者采訪時表示，“上述情況是新冠IVD概念企業面臨的共性問題。隨著疫情防控進入新階段，資本熱度、社會驅動力及新規則不斷影響市場。因疫情發展的不可預見性、市場需求變化、市場競爭環境變化，相關企業的業績走勢也出現不確定性。”

常規產品需求恢復

此前即有從事海外出口試劑檢測的廠家向21世紀經濟報道記者表示，為預防疫情回落的業績影響，公司其實早已有所布局，從海外市場的情況來看，新冠檢測回歸常規業務是每個出口公司共同面臨的現實。行業發展的岔路口早晚要來，企業端必須做好準備。

明德生物在業績預告中表示，隨著全國經濟生活逐漸恢復常態，醫療機構門診量、手術量需求正逐步恢復，也帶來常規檢測產品需求的恢復。公司布局化學發光、免疫熒光、分子診斷、POCT、血氣分析等多條業務線，相關產品需求也逐步恢復。

金域醫學也在2023年半年度業績預減公告中表示，“在‘高質量發展、創新驅動發展、集團一盤棋’的戰略思想指導下，公司確定2023年為提質增效年，通過精細化管理不斷提升運營效率。報告期內，公司常規醫學診斷服務業務穩步恢復。”

同時，邁克生物表示，銷售收入的下降主要由于特殊產品市場需求極速變化，公司分子診斷試劑銷售收入由上年同期的3.93億元下降為571.04萬元，同比下降98.55%。報告期內公司歸母凈利潤同比腰斬，除了因分子診斷試劑毛利額貢獻消減外，還因公司按照會計政策的要求對相關存貨計提資產減值準備。不過，邁克生物大力推進全實驗室智能化檢驗分析流水線并協同各平臺單機的終端裝機，隨著終端市場常規檢測業務逐步恢復，報告期內公司自主產品大型儀器市場端出庫1601臺(條)，其中生免和血液流水線169條，鋪入終端市場的儀器將陸續帶來試劑銷量的持續增長，報告期內自主產品常規試劑銷售收入8.05億元，同比增長12.9%。

如果科華生物、邁克生物、達安基因能夠作為IVD各細分領域的龍頭，或許也將較快從常態產品里重獲盈利增長。但是，中國IVD賽道也是高度內卷的領域，在分級診療、帶量采購的政策下，不僅外資、民營“貼身肉搏”，此前的“儀器免費，賣耗材盈利”的賺錢模式或許也將不再適用，企業需要更多變革舉措應對。

多途徑發展

當風口過去，IVD企業也紛紛多途徑謀求轉型與深耕。

7月7日，邁克生物在投資者互動平臺表示，公司的主要產品為體外診斷儀器及其配套試劑，其中自主產品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子、快檢、病理等多個技術平臺。邁克生物在報告期內，新增國內產品注冊證38項，截至上半年末，累計獲得國內產品注冊證495項，其中免疫204項、生化136項、病理30項、血球27項、快檢25項、凝血16項、分子14項、尿液13項、血型6項、儀器產品24項。在研發投入方面，報告期內，公司研發投入為1.64億元，占自主產品收入的18.89%，較上年同期增長32.76%。

同時，另一個趨勢是，處于產業鏈中游的試劑廠家往上游擴展、研發。

2021年9月，邁瑞醫療收購了海肽生物（HyTest），后者是全球IVD行業四大核心原料供應商之一。2022年8月，萬孚生物宣布擬定增募資，用于生物原料研發等項目。亞輝龍則在2022年年報披露，公司在微流控、基因測序、生化診斷、流式熒光等新技術平臺及抗原抗體原材料方面研發投入金額為1.07億元，同比增長317.58%。聚焦感染性病原體檢測的伯杰醫療也有類似動作。

實際上，前述公司進軍產業鏈上游或基于兩方面的考量；其一是，國內診斷試劑核心原料還未擺脫進口依賴；其二是中游試劑廠家同質化競爭嚴重，同時產品逐漸進入集采范圍，市場天花板漸低。

在IVD產業鏈上，上游企業為核心元部件和試劑原料供應商，國內企業如菲鵬生物、諾唯贊、義翹科技、百普賽斯、納微科技等。中游企業為診斷試劑、儀器、設備的研發和生廠商，國內企業如邁瑞醫療、安圖生物、新產業、達安基因、萬孚生物等。下游企業和機構則包括醫院、疾控中心、第三方檢驗中心等。對于中游企業而言，上游核心原料至關重要。

另外，值得一提的是，進入投資領域，也成為不少行業企業提升安全感與抗風險能力的方式之一。

九安醫療于今年2月宣布：計劃使用170億元人民幣（或等值外幣）的自有資金進行委托理財，使用30億元自有資金進行證券投資。同時，2022年行業營收TOP10的明德生物、東方生物、達安基因、萬孚生物、科華生物也分別宣布計劃使用50億元、30億元、25億元、19.75億元、18億元自有資金進行現金管理，資金主要用于購買安全性高、流動性好、保本型的理財產品或存款類產品。

除了保本型理財，也有企業選擇通過買地蓋樓、建設企業經營用房來抗風險。

例如，明德生物以10億元打造科技產業園，圣湘生物投資3.5億元打造上海產業園，寶太生物花費12億元打造廈門POCT產業園等。也有的體外診斷企業，選擇投資風險投資機構（VC），以幫助其實施戰略布局。

2022年9月，九安醫療出資3.4億元，投資濟峰資本、元生創投、武岳峰資本、耀途資本、匯芯投資共計5家VC，投資方向主要涵蓋醫療健康，以及信息技術、先進制造、新材料等科技領域。圣湘生物、明德生物、義翹神州等公司均宣布與相關方設立私募股權基金或投資機構，而君聯資本、濟峰資本、元生創投、達晨財智等醫療領域知名投資機構均從相關企業中有所斬獲。

華南某行業人士對21世紀經濟報道記者表示，體外診斷行業的離散制造屬性和碎片化的特點，決定了不同子行業需要的技術和市場積淀迥異，跨越品種和細分領域發展的壁壘是較高的。“目前，我國一大批體外診斷企業正在通過投資并購方式布局全產業鏈。國內如要誕生具有國際競爭力的大型企業，產品線的豐富和不斷更新都是迫切課題；同時并購也是減少無序同質競爭，實現產業整合的重要途徑。在購買技術、花重金打造品牌和渠道后，相關企業還需關注企業的發展戰略、管理能力、產品選擇能力、市場打法等綜合性競爭力。”

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