市場監管總局發布氨基酸代謝障礙類特醫食品注冊指南
2025-02-13 08:35:14 來源：中國新聞網
中新網2月12日電 據國家市場監督管理總局網站消息，2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》)，優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。
氨基酸代謝障礙類罕見病包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥/甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥、高胱氨酸尿癥、戊二酸血癥Ⅰ型、異戊酸血癥、尿素循環障礙等類別。對氨基酸代謝障礙類特醫食品患者呼聲大、臨床急需，市場監管總局已將此類產品納入優先審評審批程序。
《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，明確產品中不能代謝氨基酸的限量以及必需(含半必需)氨基酸的含量，對于維生素、礦物質等其他營養成分，可根據適用人群營養需求適當調整。同時，在生產工藝、研發能力、生產能力、產品標簽說明書等方面，《指南》也明確了相應技術要求，為企業申報相應產品提供翔實的全方位指導。
關鍵詞：
相關閱讀
版權和免責申明
凡注有"環球傳媒網 - 環球資訊網 - 環球生活門戶"或電頭為"環球傳媒網 - 環球資訊網 - 環球生活門戶"的稿件，均為環球傳媒網 - 環球資訊網 - 環球生活門戶獨家版權所有，未經許可不得轉載或鏡像；授權轉載必須注明來源為"環球傳媒網 - 環球資訊網 - 環球生活門戶"，并保留"環球傳媒網 - 環球資訊網 - 環球生活門戶"的電頭。
- 市場監管總局發布氨基酸代謝障礙類特醫食品2025-02-13
- 【央廣網評】超2000萬人申請數碼產品補貼 2025-02-13
- 【央廣網評】超2000萬人申請數碼產品補貼 2025-02-13
- 2月11日全社會跨區域人員流動量完成18715.32025-02-13
- 銀發旅游列車發展駛上“快車道” 商旅文體2025-02-12
- 銀發旅游列車發展駛上“快車道” 商旅文體2025-02-13
- 穩外資行動方案為何此時推出？釋放哪些信號2025-02-13
- 西峽農商銀行：播撒春耕“及時雨”助力經濟2025-02-12
- 西峽農商銀行：疊加釋放“穩企就業 惠企紓2025-02-12
- 河南西峽農商銀行：“提質擴容”兜起農村消2025-02-12
- 西峽縣法院舉辦“我們的節日·元宵節”主題2025-02-12
- 河南西峽農商銀行彰顯共建力量打造“職工之2025-02-12
- 古茗在港上市，將持續投資產品研發及供應鏈2025-02-12
- 2月12日全國鐵路預計發送旅客1030萬人次2025-02-12
- 2024年東寧口岸監管進出口貨物總值111.7億元2025-02-12
- 2024年東寧口岸監管進出口貨物總值111.7億元2025-02-12
- 2月12日全國鐵路預計發送旅客1030萬人次2025-02-12
- 2024年天津多項科技領域貸款同比增速超20%2025-02-12
- 哈利波特落戶上海錦江樂園2025-02-12
- 哈利波特落戶上海錦江樂園2025-02-12
- 旅游平臺：元宵節中國旅游市場掀起小熱潮2025-02-12
- 遼寧大連擬調整公積金貸款政策首付款比例降2025-02-12
- 湯圓刮起“中藥風”，有品牌賣了上百萬，醫2025-02-12
- 草原“風”景無限好——探訪內蒙古新能源裝2025-02-12
- 美英拒簽人工智能造福人類聲明2025-02-12
- 如何激發海洋經濟迸發“新”活力 浙江探索2025-02-12
- 草原“風”景無限好——探訪內蒙古新能源裝2025-02-12
- 草原“風”景無限好——探訪內蒙古新能源裝2025-02-12
- 如何激發海洋經濟迸發“新”活力 浙江探索2025-02-12
- 以舊換新有效激發消費市場活力2025-02-12
