時(shí)值第15個(gè)世界肝炎日，由北京科興控股（集團(tuán)）有限公司旗下北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來(lái)福于2025年7月21日取得藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)。倍爾來(lái)福作為目前國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，將有力推動(dòng)“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

病毒性肝炎是危害人類(lèi)健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。近年來(lái)，我國(guó)甲型肝炎（簡(jiǎn)稱(chēng)“甲肝”）和乙型病肝炎（簡(jiǎn)稱(chēng)“乙肝”）的防治工作取得了顯著成效。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，我國(guó)甲肝報(bào)告發(fā)病已降至0.82/10萬(wàn)；1—69歲人群乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性率降至5.86%。盡管防治工作取得積極成效，防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻。研究顯示，我國(guó)成人的甲肝抗體血清陽(yáng)性率相對(duì)較低，2025年1—5月甲肝的累計(jì)報(bào)告病例數(shù)顯著高于去年同期，提示潛在暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，乙肝抗體水平隨著年齡增長(zhǎng)呈下降趨勢(shì)，成人疫苗接種率僅約26.27%，存在一定的感染風(fēng)險(xiǎn)。因此，接種疫苗建立免疫防線，對(duì)于甲肝和乙肝的防控有著重要意義。

北京市衛(wèi)健委健康科普專(zhuān)家、北京市朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師白云驊指出，甲型肝炎主要通過(guò)“糞-口”傳播，易因飲水或食物污染引發(fā)爆發(fā)；而乙型肝炎通過(guò)血液、母嬰和體液傳播，可發(fā)展為肝炎、肝硬化乃至肝癌，是我國(guó)肝癌的主要致病原因。白云驊提醒，甲乙肝不僅是醫(yī)學(xué)問(wèn)題，更是重大的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，僅乙肝每年帶來(lái)的直接與間接損失就超過(guò)千億元人民幣。他強(qiáng)調(diào)，疫苗接種是最經(jīng)濟(jì)、最有效的預(yù)防手段，而聯(lián)合疫苗能提高依從性，為公眾提供更高效便捷的免疫選擇。

倍爾來(lái)福采用甲型肝炎病毒TZ84株接種人胚肺二倍體細(xì)胞2BS株，經(jīng)培養(yǎng)、病毒收獲、純化、滅活、鋁劑吸附后，與經(jīng)鋁劑吸附后的重組酵母菌表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）混合后制成，具備兒童與成人兩種劑型，分別適用于1-15歲（包括15歲）和成人及16歲以上（包括16歲）青少年人群中尚無(wú)免疫力、存在甲型肝炎和乙型肝炎感染風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)體。

北京科興控股（集團(tuán)）有限公司副總裁李靜表示，倍爾來(lái)福最早于2005年獲批上市，在我國(guó)甲乙肝防控歷程中發(fā)揮了積極作用。該疫苗上市以來(lái)，已在全國(guó)29個(gè)省市累計(jì)使用超1300萬(wàn)劑，安全性與有效性獲得廣泛認(rèn)可。隨著乙肝、甲肝先后納入國(guó)家免疫規(guī)劃并取得顯著防控成效，聯(lián)合疫苗完成了階段性查漏補(bǔ)種的使命。

據(jù)介紹，接種倍爾來(lái)福可以幫助提高甲肝和乙肝的抗體水平。相關(guān)的研究結(jié)果表明，可以對(duì)完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接種的人群進(jìn)行一劑加強(qiáng)接種，甲肝和乙肝的抗體水平均有顯著提升；也可以對(duì)未接種過(guò)甲肝疫苗的人群，可以接種兩劑倍爾來(lái)福，在建立甲肝防線的同時(shí)，提高乙肝的抗體水平。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家普遍認(rèn)為，在全球加速實(shí)現(xiàn)“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標(biāo)的進(jìn)程中，甲乙肝聯(lián)合疫苗的應(yīng)用具有顯著的公共衛(wèi)生意義。

當(dāng)前我國(guó)多地正遭遇洪澇災(zāi)害，水源污染風(fēng)險(xiǎn)顯著上升。白云驊特別提醒，洪災(zāi)期間“糞-口傳播”的甲型肝炎傳播風(fēng)險(xiǎn)加劇，公眾應(yīng)增強(qiáng)健康意識(shí)，重點(diǎn)人群可考慮盡早接種甲肝或甲乙聯(lián)合疫苗。他指出，當(dāng)前成人甲乙肝免疫保護(hù)尚需全社會(huì)共同參與、主動(dòng)接種，才能更有效構(gòu)筑免疫屏障、增進(jìn)全人群健康。

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