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據(jù)“市說(shuō)新語(yǔ)”微信公眾號(hào)消息，近期，我國(guó)多個(gè)地區(qū)發(fā)現(xiàn)基孔肯雅熱病例，對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅。為解決病毒檢測(cè)缺乏統(tǒng)一“標(biāo)尺”這一關(guān)鍵問(wèn)題，進(jìn)一步提升疫情早期監(jiān)測(cè)與識(shí)別能力，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心成功研制4項(xiàng)病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已批準(zhǔn)發(fā)布。

本次發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括體外轉(zhuǎn)錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)各2項(xiàng)。前者采用同位素稀釋質(zhì)譜法(IDMS)研制，主要用于核酸檢測(cè)方法性能驗(yàn)證、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)以及檢測(cè)試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)，可顯著提高病毒核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確率和可靠性。后者采用數(shù)字PCR方法進(jìn)行定值，適用于疫苗研發(fā)中的病毒滴度測(cè)定、核酸檢測(cè)的全流程質(zhì)量控制、抗病毒藥物體外活性檢測(cè)以及多類(lèi)型檢測(cè)試劑的性能驗(yàn)證，其特性值具有較高的準(zhǔn)確性、均勻性與穩(wěn)定性，保障不同機(jī)構(gòu)、不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)檢測(cè)結(jié)果的可比性與一致性，為科研、臨床、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供全方位計(jì)量支持。

市場(chǎng)監(jiān)管總局將強(qiáng)化生物領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)，為保障人民生命健康提供有力計(jì)量技術(shù)支撐。

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