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科興甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福煥新上市
2025-07-25 16:11:28 來源:新華網(wǎng) 編輯:
在7月28日世界肝炎日即將到來之際,由北京科興控股(集團(tuán))有限公司旗下北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福于2025年7月21日取得藥品再注冊批準(zhǔn)通知書。倍爾來福是獲批上市的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗。

倍爾來福系用甲型肝炎病毒TZ84株接種人胚肺二倍體細(xì)胞2BS株,經(jīng)培養(yǎng)、病毒收獲、純化、滅活、鋁劑吸附后,與經(jīng)鋁劑吸附后的重組酵母菌表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成。倍爾來福有兒童和成人兩種劑型,兒童劑型適用于1-15歲(包括15歲)無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險(xiǎn)的嬰幼兒和少年,成人劑型適用于無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險(xiǎn)的成人和16歲以上(包括16歲)青少年。

接種倍爾來福可以幫助提高甲肝和乙肝的抗體水平,相關(guān)研究結(jié)果表明,可以對完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接種的人群進(jìn)行一劑加強(qiáng)接種,甲肝和乙肝的抗體水平均有顯著提升;也可以對未接種過甲肝疫苗的人群,接種兩劑倍爾來福,在建立甲肝防線的同時(shí),提高乙肝的抗體水平。業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為,在全球加速實(shí)現(xiàn)“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標(biāo)的進(jìn)程中,甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗的應(yīng)用具有顯著的公共衛(wèi)生意義。

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