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默沙東(MRK.US)抗癌藥物Keytruda獲得歐盟批準用于聯合治療胃癌
2023-08-29 21:50:01 來源：智通財經
智通財經APP獲悉，默沙東(MRK.US)周二宣布，歐盟委員會批準其抗pd -1藥物Keytruda作為一種聯合方案的一部分，作為治療胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌的一線選擇。
因此，免疫療法Keytruda將在該地區用于化療和抗癌藥物曲妥珠單抗的人表皮生長因子受體2 (HER2)陽性胃癌或GEJ腺癌。
這一決定適用于歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭，歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局(EMA)的一個專家小組在7月份發表了積極的意見。
該批準得到了默沙東3期KEYNOTE-811試驗數據的支持，在該試驗中，一線Keytruda +曲妥珠單抗和化療的患者與曲妥珠單抗+化療的患者相比，無進展生存期(PFS)顯著改善。
然而，732例患者的試驗沒有達到總生存期(OS)的另一個主要終點，但有改善的趨勢。總生存期分析數據目前正在進行中。
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