阿斯利康(AZN.US)自免雙抗“戈魯利單抗”在華申報(bào)上市 每日快訊
2025-12-24 15:04:20
來源：智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，12月24日，CDE網(wǎng)站顯示，阿斯利康(AZN.US)的戈魯利單抗(gefurulimab)在華申報(bào)上市。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為全身型重癥肌無力(gMG)。戈魯利單抗是一種迷你雙抗(25kD)，只包含了靶向C5的抗體重鏈可變區(qū)和與白蛋白(Albumin)特異性結(jié)合的抗體片段。較小的分子量可以帶來更好的滲透性，并且與白蛋白的結(jié)合能夠延長(zhǎng)其半衰期。
全身型重癥肌無力(gMG)是一種罕見、使人衰弱、慢性的自身免疫性神經(jīng)肌肉疾病，會(huì)導(dǎo)致肌肉功能喪失和嚴(yán)重?zé)o力。gMG患者最初可能出現(xiàn)言語不清、復(fù)視、眼瞼下垂和無力等癥狀，隨著疾病進(jìn)展，癥狀會(huì)變得更加嚴(yán)重，包括極度疲勞、吞咽困難、窒息和呼吸衰竭。
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